NanoTemperPR Panta 多功能蛋白稳定性分析仪创新点
1.【技术创新】:PR Panta基于nanoDSF(微量差示扫描荧光),Backreflection(背反射)及DLS(动态光散射)技术,是市面上唯一一款能同时且实时检测蛋白热稳定性,聚集体及粒径的变化的产品。与传统技术不同的是,nanoDSF技术可以通过监测蛋白内源荧光变化来分析蛋白的热变性,无需加入染料,一方面避免了染料引起的假阳性,另一方面节约了大量的时间,加速生物制剂开发流程。Backreflection技术通过粒子对可见光散射后的衰减来检测直径大于25nm的聚集体,不易受样品缺陷的影响。DLS技术通过散射光强度波动检测微量的聚集体、小聚集体和低浓度样品。
2.【仪器性能创新】:a. 温控精度高达±0.2℃,确保卓越的数据重复性。b. 检测范围广,5 μg/mL - 250 mg/mL 。c. 检测速度快,1℃/min速率升温仅需70min即可完成检测。d. 可搭配高温模块升温至110℃,拓宽检测范围。e. 样品消耗量仅需10μl。f. 兼容单毛细管上样与毛细管组(24个)同时上样。g. 提供超高分辨率的数据结果,可以有效区分具有相近Tm的结构域。
3.【软件创新】PR Panta 多功能蛋白稳定性分析仪的软件可以自动拟合监测到的数据,找到数据变化的趋势并进行统计分析,无需人为手动一一筛查。软件设计人性化,可以根据自己的需求和关注点设置关键参数,自定义组别,从而快速导出所需数据并拟合结果。而且可以自定义保存模板或是对照,随时调用模板进行对照。 PR Panta以上创新点使其能够独立监测整个生物制剂研发流程中的关键环节,可以确保在需要比较不同团队和批次样品的构象和胶体稳定性数据时保持一致性。
产品介绍
产品简介:
NanoTemper PR Panta,结合微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry)技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术以及背反射(Backreflection)技术,首次实现了在整个热升温过程中,【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化,实现对生物制剂高分辨率的、特有结构域的稳定性表征,监测整个生物制剂研发流程中的关键环节,加速生物药开发进程。
应用领域:
生物制剂的开发过程漫长而复杂,从候选分子到最终变成产品都需要检测一系列重要参数作为支持。从上游筛选、构建或改造候选分子,到制剂优化、可开发性评估,以及下游生产工艺优化,PR Panta 都可以始终如一地为候选分子提供全面的参数稳定性表征和可信赖的结果,精准比较不同团队和不同批次样品的构象与胶体稳定性数据时保持一致性。
产品优势:
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【同时且实时】:首次实现在整个升温过程中实时监测和记录,同时提供构象稳定性、粒径及聚集数据,并在结构域水平上获得全面且完整的稳定性信息;
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【超高分辨率】:误差值在±0.008的高分辨率,检测多个热变性时可有效区分具有相似Tm的结构域,弥补由于监测技术瓶颈而忽略掉的关键信息;
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【高特异性】:可有效区分生物制剂信号与缓冲液或细胞间质信号;
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【数据精准、重复性好】:Tm误差范围仅为±0.1 °C,提供真实的检测结果;
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【通量灵活、操作简便】:无论是上游制剂开发还是下游工艺优化,无论浓度高低,一台Panta即可满足整个流程的稳定性检测需求,节约成本和时间。
技术参数:
PR Panta综合了nanoDSF技术、DLS技术以及背反射技术优势,每一种技术从不同的维度对蛋白稳定性进行描述,且有很广泛的应用。但这些技术都有一个共同之处——免标记。
nanoDSF | 监测热稳定性 |
Tm, Tonset, Ea, Cm |
DLS | 分析粒径 | Tsize , Tscattering, rH , PDI, kD, D0, 平均散射强度 |
背反射 | 预测聚集趋势 | Tturbidity |
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注:对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。